데페라시록스 정제의 조성 및 용출 평가

Abstract

데페라시록스는 수혈의존성 헤모시데린 침착증의 치료제이며, 하루에 한번 1회 14 mg/kg 복용하는 것을 용법으로 한다. 데페라시록스의 이상적인 용출 양 상은 ‘ 15분에 85 % 이상’으로 설정하였다. 필름코팅정의 무게는 668.0 mg, 타정압은 20 ~ 30 kN으로 맞추어 로타리 타정기로 타정하였다. 정제는 단축은 6.7 mm, 장축은 17.0 mm인 진한 파란색의 모서리가 있는 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅 정제 이다. 이후 용출시험기를 이용하여 정제의 용출양상을 관찰하였다. 데레라시록스의 용출 샘플은 HPLC를 이용하여 분석하였다. 처방의 조성은 이전 처방의 용출 결과에 따라 바뀌었다. 최종적으로 처방 F16에서 이상적인 용출과 유사한 용출양상을 관찰할 수 있었으며, in vitro 상에서 데페라시록스의 방출은 성공적으로 시행되었다.