입원환자의 피해구제방안에 관한 연구

Abstract

Hospitalization in relation to the safety of inpatients shall be deemed to be an expanded concept that includes the pre- and post-hospitalization stages. Hospitalization contracts are defined based on the "standard services to be rendered by each type of medical institutions" under Article 3 (3) of the Medical Service Act, and their legal nature is mixed contracts. The duty of protection under the Civil Act has an important meaning in the hospitalization contract, so written contracts reflecting standard terms and conditions are required for hospitalization contracts. As for the parties to the hospitalization contract, for example, the patient side parties include persons of full capacity, minors, adult wards, and limited wards; the hospital side parties include hospitals and performance assistants. For the best medical treatment under the hospitalization contract, hospitals shall bear obligations including, but not limited to, coordination of organizations, sincere medical treatment, explanation of doctors, attention of nurses·pharmacists·medical technicians, infection prevention, refer, protection of patient safety, and provision of facilities and accommodation. Civil liability under the hospitalization contract shall be identified for the entire medical practice in terms of organizational responsibility of a hospital, and the hospital shall bear civil liability for infection control and safety management of the hospital room. In other words, with respect to contractual liability, hospitals bear comprehensive obligations including medical practice. What is non-compliance with the hospital's liability is determined in accordance with the terms of the hospitalization contract. In addition, in the event of a medical accident, the hospital operator shall bear the responsibility for damages in accordance with the "vicarious liability of master" and shall be responsible for managing the hospital staff and the facilities. Besides, the "vicarious liability of master" shows a tendency to expand both domestically and internationally. Hospital obligations for patient safety under the Patient Safety Act are reviewed throughout the entire health and medical care system in an integrated approach. Patient safety means preventing any future recurrence of hazard to patients and taking precautions to prevent hazard in advance. Patient safety laws are enacted throughout the world and related organizations are established and operated; it is an opportunity to secure safety in medical care. Especially, Germany has caused the Patient Rights Act to enter into force and defined treatment contracts as "typical contracts" under civil law, which is considered advanced. Under the Patient Safety Act, hospitals shall bear obligations including submission of data on a comprehensive plan for patient safety, factual surveys on patient safety accidents, compliance with patient safety standards, operation of the Patient Safety Commission, retaining professionals, reporting patient safety accidents, keeping confidentiality, and prohibition of unfavorable measures to reporters such as dismissal, etc. Therefore, hospitals are responsible for facilities and medical devices that meet the Patient Safety Standards (Article 9 (1)), personnel such as professionals, work performance manuals, the management of medicines and medical supplies, and for organizing to carry out the prevention and control of infectious diseases. Hospitals shall also evaluate performance degrees through patient safety indicators and improve them. In particular, if a patient safety accident (Article 14 (2) 1-4) occurs, the hospital shall report it without delay; if the hospital violates this, a certain amount of fines will be imposed. Under the Patient Safety Act, hospitals are obliged to safely manage inpatients in addition to medical practice, so they shall be responsible for the negligence of safety management in cases of falling accidents in the hospital room, self-inflicted injury, facility negligent accidents, property theft case, and violence accidents in the hospital. In the medical domain, the current Civil Act in Korea does not explicitly stipulate hospitalization contracts between patients and hospitals and has limitations that the safety of patients mainly relies on a claim for damages for civil liability after an accident occurs. Therefore, I propose legislation on procedural measures to remedy the damage of patients. Regarding the Civil Act, it is proposed that Civil Act should define hospitalization contracts as typical contracts and introduce punitive damages. Regarding the Patient Safety Act, it is suggested that the Consumer Damage Relief Procedure operated by the Korea Consumer Agency or the Korea Medical Dispute Mediation and Arbitration Agency shall apply mutatis mutandis to patient safety accidents and that the aforementioned Act shall introduce the Apology Act. Keywords: Hospitalization contracts, Patient safety, Patient Safety Act, Hospital obligations, Damage relief scheme, Legislation|입원환자의 안전과 관련하여 입원은 입원 전 단계 및 입원 후 단계도 포함하는 확대된 개념으로 본다. 입원계약은 의료법(제3조 제3항)에 의한 ‘의료기관의 종류별 표준업무규정’을 토대로 하여 정의되며, 그 법적 성격은 혼합계약으로 본다. 민법상 보호의무는 입원계약에서 중요한 의미를 가지며 입원계약 체결을 위해 표준약관이 반영된 입원약정서를 작성한다. 입원계약의 당사자로서 환자 측은 행위능력자, 미성년자, 피성년후견인, 피한정후견인이 있고, 병원 측은 병원과 이행보조자가 있다. 입원계약에서 최적의 진료를 위하여 병원은 조직편성, 성실진료, 의사의 설명, 간호사·약사·의료기사의 주의, 감염예방, 전원, 환자안전보호, 시설·숙식 제공 등의 의무를 부담한다. 입원계약상의 민사책임은 전체 의료행위에 대한 병원의 조직책임의 관점에서 파악되고, 병원은 감염관리, 병실의 안전관리에 관한 민사책임을 부담한다. 즉 병원은 계약책임과 관련하여 의료행위를 포함한 포괄적인 채무를 부담한다. 병원의 채무불이행책임은 입원계약의 내용에 따라 성립한다. 또한 의료사고가 발생하면 병원운영자가 사용자 책임에 의거하여 손해배상책임을 부담하게 되며 병원 직원에 대한 관리책임 및 시설관리에 책임을 져야 한다. 아울러 사용자책임은 국내외적으로 확대되는 경향을 보이고 있다. 환자안전법상 병원책임은 환자안전에 대하여 보건의료체계 전체를 대상으로 삼아 통합적으로 접근하여 검토된다. 환자안전은 환자에 대한 장래 위해의 재발 방지와 위해의 예방을 의미한다. 세계적으로 환자안전 관련법령을 제정하고 관련 기구를 설립하여 운영하고 있으며, 의료에서의 안전을 확보하는 계기가 되고 있다. 특히, 독일의 경우 환자권리법이 발효되었고 민법상 진료계약이 전형계약으로 규정되어 진보된 것으로 평가된다. 환자안전법상 병원은 다음과 같은-환자안전종합계획의 자료 제출, 환자안전사고 실태조사자료, 환자안전기준 준수, 환자안전위원회 운영, 전담인력 운영, 환자안전사고의 보고, 비밀누설금지, 해고 등의 불리한 조치의 금지-의무를 부담한다. 따라서 병원은 환자안전기준(제9조 제1항)을 준수하여 기준에 적합한 시설, 의료기기, 전담인력 등의 인력, 업무수행 매뉴얼, 의약품의 관리, 감염병의 예방 및 관리를 수행할 조직편성의 책임이 있다. 또한 병원은 환자안전지표를 통하여 평가한 후 개선하여야 한다. 특히, 병원은 환자안전사고(제14조 제2항 제1~4호)가 발생하면 지체 없이 보고하여야 하며, 위반 시 일정금액의 과태료가 부과된다. 환자안전법상 병원은 진료행위 이외 입원환자 관리상 안전의무를 지므로, 병실에서의 낙상 사고, 자해 사고, 시설 안전사고, 소유물 도난 사고, 병원 내 폭력 사고에서 안전 관리상 과실에 대한 책임을 부담한다. 이와 같이 의료영역에 있어서, 현행 우리나라 민법에서는 환자와 병원 간의 입원계약에 대하여 명시적으로 규정된 사항이 없고, 환자안전은 주로 사후적인 민사상 손해배상과 같은 방식으로 행해지는 한계점이 있다. 따라서 환자의 피해를 구제하는 절차적 방안으로써 입법론을 제언한다. 민법과 관련하여, 입원계약을 민법상 전형계약으로 도입, 징벌적 손해배상의 도입을 제언한다. 환자안전법과 관련하여, 환자안전사고가 발생한 경우 한국소비자원이나 한국의료분쟁조정중재원에서 운영하는 소비자피해구제절차의 도입 그리고 사과법의 도입을 제언한다.