GERT기법을 활용한 의료기기 제품개발 리드타임 단축 사례연구

Abstract

인간의 기대 수명이 점차 늘어 나면서 급격한 고령사회와 국민의 삶 질에 대한 수요증가로 인해 의료기기 산업에 대한 중요성이 부각된다. 하지만 의료기기 산업은 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세이며 다양한 제품, 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 소요되는 시간과 비용 및 회수기간이 다른 산업에 비해 길다. 그리고 의료기기 산업에서 제품개발은 높은 개발비용을 요구하는 과정이다. 기업의 입장에서 개발 비용이 많이 들면 수익창출이 어렵다. 또한, 치료목적의 의료기기는 대체 치료제의 개발이 활발하다. 현재, 동일치료제의 개발의 경우 개발하는 업체간 경쟁이 매우 높은 양상을 보이고 있다. 본 연구에서는 GERT기법을 활용하여 의료기기 제조업체의 개발 프로세스의 리드타임을 줄이기 위한 최적의 개발 프로세스 모델을 제안 하고자 한다. 본 연구의 결과는 다음과 같다. 의료기기 제품 개발 프로세스의 리드타임을 단축하는 목적을 가지고 제품 개발자로부터 프로젝트 이력 및 프로세스 활동 자료 수집 하였다. 수집한 자료를 바탕으로 분석할 프로젝트를 선별하고, 프로세스 유형을 검토하였다. 프로세스의 최적화 모형을 찾기 위해 GERT기법을 이용하여 프로세스 모델링 하였다. 프로세스 모델 유형은 3가지이다. 첫 번째, 전통적인 의료기기 개발프로세스 두 번째, 프로세스의 기획 및 계획단계 강화 프로세스 세 번째, 프로세스 단계별 검토강화 프로세스 3가지 유형의 모델을 시뮬레이션 해보았고 그 결과 전통적인 의료기기 개발프로세스를 대체하는 개발 프로세스 모델이 리드타임을 단축 할 수 있음을 검증하였다. 전통적인 의료기기 개발 프로세스(AS-IS)와 이를 대체하는 프로세스(TO-BE) 모델 두 가지를 비교하여 개발 프로젝트의 리드타임의 단축 가능성 및 개선을 확인하였고, 이에 따라 적시에 개발 제품을 출시 할 수 있다. 이에 따라 부가적으로는 신제품을 개발하는 개발비용을 절감할 수 있을 것으로 기대된다.; As life expectancy of human being has increased, importance of medical device industry has been raised because of becoming radically aging society and increased demanding for life quality of the public. However, depending on technological development, the medical device industry, which is dependent of various products, fund, and technology, has been more complicated and various, and it takes a lot of time, budget, and payback period compared to other industries. In addition, product development in the medical device industry needs a lot of development budget. It is difficult for companies, related to the industry, to make income due to the high product development budget. Also, alternative treatment has been actively developed for the medical devices, aiming at treatment. Today, in case of developing some identity medicine for the same treatment objectives, competition between companies appears very severely. This study is to suggest optimal development process model of medical device manufacturers by utilizing GERT technique. This study showed results as follows. It collected data of project history and process activities from product developers in order to reduce lead-time of medical device development. Based on the collected data, this study selected projects that it was analyzing, and reviewed process types. By using GERT technique, this study conducted process modeling in order to verify an optimal model of process. A total of three process models emerged. First, it is a traditional process of medical device development. Second, it is a process that reinforces designing and planning stages of the process. Third, it is a process that reinforces reviews at each stage. This study conducted simulations on the three models and it verified that it could reduce lead-time to replace the traditional process model into a development process model. By comparing the traditional development process of medical devices (AS-IS) and the alternative development process model (TO-BE), this study identified possibility and actual improvements of lead-time reduction in the development project, so that it could be possible to release developed medical devices in time. In addition, this study expects that it could reduce development cost for a new device.