바이러스간염 진단을 위한 혈청학적 검사법과 Magicplex HepaTrio Real-time PCR의 비교

Abstract

배경: 간염은 여러 가지 원인으로 생길 수 있지만 가장 중요한 원인은 만성 간질환을 유발할 수 있는 간염 바이러스이다. 지금까지간염을 진단하기 위해서 A형 간염바이러스 IgM 항체(IgM antiHAV),B형 간염 표면항원검사(HBsAg), 항C형간염 바이러스 항체(antiHCV)를 각각 혈청학적 방법으로 검사해야 했으나 분자생물학적 방법으로 세 가지 검사를 한번에 시행할 수 있는 MagicplexHepaTrio RealtimePCR (Seegene, Seoul, Korea, 이하 Magicplex)이 개발되어 저자는 그 성능을 평가하고자 하였다.방법: 본원에서 IgM antiHAV,HBsAg, antiHCV검사를 동시에 시행한 총 184명의 환자를 후향적으로 조사하였다. IgM antiHAV,HBsAg, AntiHCV측정은 모두 전기화학적발광 면역측정법(electrochemiluminescenceimmunoassay)을 이용한 Roche ModularAnalytics E170 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)을 사용했으며 기존의 혈청학적 방법과 Magicplex의 양성률과 일치율을분석하였다.결과: 총 184개의 검체를 분석한 결과 IgM antiHAV,HBsAg, antiHCV의양성률은 각각 15.2% (28/184), 13.6% (25/184), 8.2%(15/184)로 나타났다. Magicplex로 검사한 결과 HAV 양성률은18.5% (34/184), HBV 양성률은 16.3% (30/184), HCV 양성률은4.3% (8/184)로 나타났고 두 방법 간의 일치율은 A형 간염 95.7%(176/184), B형 간염 97.3% (179/184), C형 간염 96.2% (177/184)로나타났다.결론: 새로이 개발된 Magicplex는 기존의 혈청학적 검사법과 95%이상의 일치율을 보였다. 그러나 각종 간염바이러스 간의 교차 반응 가능성과 C형 간염바이러스 검출의 위음성 가능성이 명확히규명되지 않아 아직까지 혈청학적 방법을 완전히 대체하기는 힘들다고 판단된다. 그럼에도 불구하고 기존의 분자생물학적 검사법의단점인 검체 처리 및 검사 방법의 어려움이 자동화로 인해 편리해졌음으로 위의 문제점을 보완한다면 Magicplex를 선별검사로 사용해도 좋을 것이라 생각된다.BackgroundMagicplex HepaTrio Real-time PCR (Magicplex, Seegene, Korea) simultaneously detects and distinguishes each type of hepatitis A, hepatitis B, and hepatitis C viruses. We investigated the diagnostic performance of Magicplex in comparison with that of serologic test.MethodsWe tested and analyzed 184 serum samples for hepatitis A IgM antibody (IgM antiHAV), hepatitis B virus surface antigen (HBsAg), and anti-hepatitis C virus antibody (antiHCV). Serologic markers including IgM antiHAV, HBsAg, and antiHCV were tested with electrochemiluminescence immunoassay method. We calculated positive rates of the test results and concordance rates between serologic tests and Magicplex.ResultsThe positive rates of IgM antiHAV, HBsAg, and antiHCV using serologic methods were 15.2% (28/184), 13.6% (25/184), and 8.2% (15/184), respectively. The positive rates of the corresponding viral nucleic acid detection by Magicplex were 18.5% (34/184), 16.3% (30/184), and 4.3% (8/184), respectively. The concordance rates between serologic test and Magicplex were 95.7% (176/184) in hepatitis A, 97.3% (179/ 184) in hepatitis B, and 96.2% (177/184) in hepatitis C.ConclusionsIn our study, the concordance rates between Magicplex and traditional serologic tests are over 95%. Magicplex could not yet totally replace traditional serologic tests because there are some possibilities of cross reaction among the hepatitis viruses and false negative results in hepatitis C. If Magicplex resolves these problems, it would be a useful tool for screening test for the diagnosis of viral hepatitis as it provides an automated, easy, and simultaneous detection of the 3 major hepatitis viruses.