제약용 항생제와 비타민류의 분리정제 및 NMR을 이용한 물질 확인 연구

Abstract

제약용 항생제 및 비타민제는 여러 성분으로 구성된 복합제제로 보존제나 용해제, 또는 복합 항생제 및 비타민제로 품질 정량시험을 할 때 특정한 성분만 선택적으로 분석하기 위해서 적절한 분리정제 시험방법 확립이 필요하다. 본 연구에서는 제약용 항생제 및 비타민제의 분리정제 시험법을 개발하고, 그 시험법에 따라 시험한 물질 확인 연구를 수행하였다. 제약용 항생제로 Ampicillin, Chlortetracycline, Norfloxacin, Oxytetracycline, Trimethoprim, Sulfamethazine, Enrofloxacin, Apramycin, Amoxicillin, Dihydrostreptomycin Sulfate 제제와 비타민제로는 Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin C, Vitamin D₃, Vitamin E, Vitamin H, Vitamin PP 제제를 사용하였으며 정량시험 방법으로는 고속액체크로마토그래피를 사용하여 각각의 표준물질과 비교 분석하여 함량 및 확인시험을 실시하고 HPLC분석에 따른 물질을 ¹H-NMR 및 ^(13)C-NMR을 통한 신호 분석을 실시하였다. HPLC 실험 결과 모든 시험시료의 Retention Time이 각각의 Standard Retention Time과 일치 하였으며, 각 성분의 함량 또한 100%에 가까운 것으로 확인되었다. 또한, 이렇게 분리ㆍ정제된 시료를 ¹H-NMR과 ^(13)C-NMR로 측정하여 신호분석을 확인한 결과 실험시료 모두 각각의 Standard와 같은 물질임을 확인하였다.; Antibiotics and vitamins used in medicines are composed of various ingredients. For quality control of these medicines, it is necessary to establish an appropriate separation method in the analysis of specific ingredient. In this study, the newly developed method of antibiotics and vitamins for medicines was carried out in identification of medicines. Ampicillin, Chlortetracycline, Norfloxacin, Oxytetracycline, Trimethoprim, Sulfamethazine, Enrofloxacin, Apramycin, Amoxicillin, and Dihydrostreptomycin Sulfate as an antibiotics, and Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D₃, Vitamin E, and Vitamin H as vitamins were used. Assay and identification test were made and compared with the standard of each material by the HPLC. Materials separated and purified with HPLC were then studied by ¹H-NMR and ^(13)C-NMR spectroscopy. Experimental HPLC conditions for antibiotics and vitamins were independently set up and compared with those of standard samples. In addition, the identification of each sample are accomplished by the complete ¹H-NMR and ^(13)C-NMR signal assignments.